主办单位:   |  办公平台  |  联系方式  |  广告投放
绵阳新农网
服务热线:  0816-2852218
监督电话:  0816-2536511
电子邮箱:  Asiabill@yeah.net
市区县农业网: 绵阳    涪城    高新    游仙    经开区    江油    三台    安州    梓潼    平武    北川    盐亭    仙海
新闻分类:新闻资讯 | 重点专题 | 三农视点 | 通知公告 | 村官访谈 | 视频点播 | 土地流转 | 科普农技 | 供应信息 | 求购信息 | 名优特产 | 休闲旅游 |
您所在的位置: 首页 > 通知公告 > 正文
绵阳市农业局关于下发《绵阳市兽药经营质量管理规范实施方案》的通知
发布时间:2017/3/17
 

各县市区农业(畜牧)局、各园区农业主管部门,市农业综合执法支队:

根据《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》的规定制定了《绵阳市兽药经营质量管理规范实施方案》,现印发你们,请遵照执行。

绵阳市农业局
2017年3月13日

绵阳市兽药经营质量管理规范实施方案

第一章 总则

第一条 根据《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》的规定,制定本实施方案。

第二条 本方案适用于绵阳市行政区域内兽药经营质量管理规范(以下简称兽药GSP)的实施。

第二章 兽药经营企业要求

第三条 从事兽药经营的企业应当具备《兽药管理条例》第二十二条规定条件,达到《兽药经营质量管理规范》、《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》和《四川省兽药GSP检查评定标准》的要求。

第四条 根据《兽药管理条例》第二十三条和《四川省农业厅关于进一步加强兽药经营环节质量监督管理工作的通知》(川农业函〔2016〕430号)规定,个体工商户不具备从事兽药经营的条件,不得申请从事兽药经营。

第五条 《兽药经营质量管理规范》第六条规定的兽药直营连锁经营,根据《四川省畜牧食品局关于进一步加快〈兽药经营质量管理规范〉贯彻实施工作的通知》(川畜食函〔2011〕392号)文件,是指连锁门店销售的兽药全部来自于连锁企业总公司,连锁企业总公司对连锁门店统一领导,对各连锁门店实施人、财、物、质量及商流、物流、信息流等方面统一管理的经营形态。连锁企业总公司对连锁门店经营的兽药质量负责,实行“统一店招店牌店名、统一店容店貌、统一管理、统一规章制度、统一采购兽药产品、统一兽药配送、统一质量控制、统一记录记载、统一售后服务”,连锁门店不具有兽药采购权。

兽药直营连锁经营的连锁企业总公司应当符合本细则第四条规定的条件,并符合如下要求:

(一)连锁企业总公司经企业注册登记机关注册的企业名称含有“兽药直营连锁经营”字样或其营业执照注册登记的经营范围有“兽药直营连锁经营”或经企业注册登记机关备案的该企业章程载明的经营范围有“兽药直营连锁经营”的规定。

(二)具有与兽药直营连锁经营相适应的管理机构和人员,包括兽药采购、仓储、配送、质量管理、售后服务等方方面。

(三)制定与兽药直营连锁经营相适应的质量管理文件,主要包括:统一管理、统一规章制度、统一兽药采购、统一兽药配送、统一质量控制、统一购销记录、统一售后服务等文件。

(四)具有与兽药直营连锁经营相适应的仓储、运输、配送等设施、设备条件。

(五)全部连锁门店由连锁企业总公司在企业注册登记机关一一备案,并取得营业执照。

第六条 根据《兽药经营质量管理规范》第六条的规定,兽药直营连锁的连锁门店可以不需单独设立仓储和相关设施、设备,由连锁企业总部统一配置。

兽药直营连锁的门店的营业用房(店面)面积须符合《四川省兽药GSP检查评定标准》的规定。

第七条 根据《兽药经营质量管理规范》的第十七条 规定“兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,并由专人负责。质量管理档案应当包括人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案”,兽药经营企业应设专人负责本企业兽药质量管理档案,同时市兽医兽药行业协会应设立专人负责登记全市兽药GSP经营企业所经营兽药产品的生产许可证、GMP证书及产品批准文号、农业部备案产品使用说明书等兽药质量管理档案资料,如发生经营产品变动时企业和协会应及时登记存档,以便监管。

第三章 申请与审查

第八条 申请非兽用生物制品类兽药GSP检查验收的兽药经营企业应当将《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》第八条规定的申请验收材料向所在地县级兽医行政管理部门提交。

申请经营非国家强制免疫兽用生物制品的兽药经营企业应当将《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》第八条规定的申请验收材料报市级兽医行政管理部门初审后,向省级兽医行政管理部门提交。

第九条 非兽用生物制品类兽药GSP检查验收申请材料由申请人所在地县级兽医行政管理部门负责审查。

申请经营非国家强制免疫兽用生物制品的兽药GSP检查验收申请材料由市级兽医行政管理部门初审后,转报省级兽医行政管理部门审查。

第十条 根据《兽药经营质量管理规范》第四条的规定,兽药直营连锁经营的连锁企业总公司及各连锁门店均应申请兽药GSP检查验收。

兽药直营连锁经营的连锁企业总公司及各连锁门店的兽药GSP检查验收申请材料由连锁企业总公司统一提交。

第四章 检查验收

第十一条 兽药GSP检查验收实行现场验收。

兽药GSP检查验收申请材料审查符合要求的,在开展兽药GSP现场检查前2日,市级兽医行政主管部门告知被检查企业检查时间,并从《绵阳市兽药GSP检查员库名单》中抽取3名兽药GSP检查员组成验收组,制作《兽药GSP检查验收人员派遣单》,并指定一名成员为检查组组长,组织开展兽药GSP检查验收。市级兽医行政管理部门全程监督现场验收和企业兽药质量管理考核,兽药GSP检查员开展兽药经营质量管理现场验收工作产生的餐旅费均在原单位报销。

第十二条 同一兽药直营连锁经营的连锁企业总公司及各连锁门店的兽药GSP检查验收一并进行,连锁企业总公司及各连锁门店需要逐个分别验收。

根据《四川省畜牧食品局关于进一步加快〈兽药经营质量管理规范〉贯彻实施工作的通知》(川畜食函〔2011〕392号)的规定,兽药直营连锁经营的连锁企业总公司及各连锁门店均应通过兽药GSP检查验收,分别取得《兽药经营许可证》。

第十三条 根据《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》的第十二条至第二十二条规定,全市兽药GSP检查员施行年度培训和考核(考试)管理制度,每年初由市级兽医行政主管部门组织考核(考试)培训,考核(考试)成绩合格者纳入全市兽药GSP检查员库,并对外公示。

第五章 附则

第十四条 本实施方案由绵阳市农业局负责解释。

第十五条 本实施方案自发布之日起执行。

绵阳市农业局办公室

2017年3月13日印发


 
固顶新闻
主办单位:
Copyright © 2014 绵阳新农网 版权所有 www.myxnw.com All Rights Reserved. 未经书面授权 不得复制或建立镜像
联系地址:绵阳市涪城区涪城路64号  电话:0816-2852218  传真:0816-2852218  E-mail:Asiabill@yeah.net
承办单位:绵阳赛比尔科技有限公司    技术支持:动力网络
蜀ICP备12005994号